Aufgaben
* Verantwortliche Rolle bei der Definition, Implementierung und Wartung eines lokalen Qualitätssystems, das in erster Linie für Swissmedic-regulierte Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Import und Vertrieb von Produkten zuständig ist.
* Sicherstellung der Einhaltung der lokalen Vorschriften und internationalen GDP/GMP-Anforderungen sowie relevanter rechtlicher und ethischer Standards von Behörden und des Unternehmens.
* Leitende Funktion bei Inspektionen der Heilmittelinspektorate und GxP-bezogenen Audits zur Aufrechterhaltung und Aktualisierung aller erforderlichen Standortlizenzen für Länderaktivitäten.
* Kontaktstelle bei Behörden für alle Arzneimittel-, GDP- und GMP-relevanten Angelegenheiten.
* Ergreifung aller notwendigen Maßnahmen zur Gewährleistung der Produktqualität und Patientensicherheit.
* Entscheid über Marktfreigabe/Ablehnung von Arzneimittelchargen.
* Durchführung von Rückrufen und Meldungen an die Marktüberwachung der Swissmedic in Zusammenarbeit mit anderen lokalen Abteilungen und der globalen Qualitätsfunktion.
* Genehmigung von Product Quality Reviews.
* Führung des Quality-Teams der Schweizer Niederlassung der Zentiva Gruppe (1 stellvertretende Person) sowie 3 weitere Mitarbeitende (lokalisiert in Bulgarien).
* Durchführung von externen Audits.
* Management von produktbezogenen Risiken (Identifizierung, Bewertung, Kontrolle, Kommunikation).
* Durchführung von Betäubungsmittelkontrollen in Zusammenarbeit mit Distributionszentren.
* Sicherstellung eines geeigneten Verfahrens zum Schutz von Produkten (Fälschungen) und Umgang mit Fragen des Parallelhandels.
Anforderungen
* Universitätsabschluss in Pharmazie, Medizin, Chemie oder Biowissenschaften.
* Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GxP-bezogenen Umfeld.
* Mehr als 3 Jahre Erfahrung und Kenntnisse als FvP.
* Hohes Qualitätsbewusstsein, fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung sowie vertiefte Kenntnisse der EU-GMP und -GDP.
* Erfahrung im Management von GxP-Audits wünschenswert.
* TrackWise-, eDMS- und/oder SAP-Kenntnisse von Vorteil.
* Erste Führungserfahrung, insbesondere im Führen von Remote Teams.
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil.
Was wir bieten
* Ein motiviertes und familiäres Team mit der Unterstützung einer starken internationalen Firma.
* Selbständige Arbeit mit hoher Eigenverantwortung.
* Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege.
* Zeitgemässe und leistungsabhängige Entlöhnung.
* Attraktive Anstellungsbedingungen.
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