Audit Management und Freigaben in der Produktion von GMP / GDP-Lizenzen:
Unser Kunde ist ein renommiertes Schweizer Pharmaunternehmen mit einer langen Tradition und hoher Innovationskraft. Es bietet die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb hochwertiger pharmazeutischer Produkte aus einer Hand an.
Das Unternehmen verfügt über eine hohe Vielseitigkeit von Produktionsanlagen und ein engagiertes Team trägt maßgeblich zur Schweizer Gesundheitsversorgung bei.
Als FvP in dieser wichtigen Stabsfunktion suchen wir eine versierte und gut organisierte Fachperson für alle Tagesaufgaben im QA-Freigabeprozess.
Sie sind die bei der Swissmedic gemeldete Fachtechnisch verantwortliche Person und stehen für die Sicherheit der Produkte ein.
Sie verantworten sowohl Marktfreigabe als auch technische Freigaben.
Sie berichten in dieser Funktion direkt an die Geschäftsleitung und werden von zwei erfahrenen Mitarbeiterinnen in den Tagesaufgaben unterstützt und vertreten den Head QS.
Als Verantwortlicher für externes Audit Management auditieren und qualifizieren Sie API-Hersteller und andere externe Lieferanten und Partner.
* MSc, PhD aus den Naturwissenschaften
* Sterile Herstellerfahrung oder QA-Erfahrung an steriler Herstellungsstätte
* Erfahrung als FvP, stv. FvP oder QP
* Pharma-Erfahrung mit Arzneimitteln, drug product
* Systematische und konzeptionelle Arbeitsweise
Sie arbeiten selbständig, sind übersichtlich organisiert und stehen in engem Austausch mit den verschiedenen internen Stellen.
Sie haben wirtschaftliches Verständnis und hohe Prozessorientierung und sprechen sehr gut Deutsch und Englisch.
Der Arbeitsort befindet sich in der Grossregion Zürich.