Aufgaben:
1. Zusammenarbeit mit Herstellern und Lieferanten, Sicherstellung der Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Programmen und Verfahren zur Einhaltung des Qualitätssystems.
2. Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und den Anforderungen der genehmigten Marktvorschriften.
3. Aktualisierung der Dokumente und Überwachung der technischen Dokumentation (TD) und der QMS-Dokumente.
4. Unterstützung bei der Durchführung von internen und externen Audits.
5. Unterstützung bei der Koordinierung und Initiierung von Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Zertifizierungsprozess.
6. Überprüfung der Produktvalidierung und -verifizierung mit der F&E-Abteilung.
Anforderungen:
1. Hochschulabschluss oder vergleichbare Berufserfahrung im regulierten Umfeld.
2. Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und Normen (EN ISO 13485).
3. Erfahrung im Bereich Qualität und/oder Vorschriften für die Medizinprodukteindustrie.
4. Fließendes Englisch und Deutsch.
5. Ausgeprägte MS Office Kenntnisse.
Was wir bieten:
1. Interne Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
2. Sinnstiftendes Aufgabengebiet.
3. Internationales Umfeld.
4. Teamevent - Workcation.
5. Stetig wachsendes Unternehmen.
6. 30 Tage Urlaub.
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