St. Gallen, Switzerland
Ihr Verantwortungsbereich Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel.
Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen.
Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU.
Koordinierung der Prozesse mit der Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen.
Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung.
Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation.
Mehrere Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil.
Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse.
Gute Kenntnisse im resp. großes Interesse am Bereich Phytopharmaka.
Äußerst exakte und strukturierte Arbeitsweise.
Ihre Vorteile Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit.
Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur.
Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.
Die Batterman Consulting ist ein innovatives Schweizer Unternehmen für Executive und Professional Search in den Bereichen Life Science, Industrie, Immobilien und Baumanagement.
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