Profil recherché :
Diplôme HES en technologie biomédicale, formation supérieure technique ou Bachelor en sciences.
Ou au moins 5 ans d’expérience dans une fonction similaire, idéalement en environnement industriel.
Familiarité avec les cadres normatifs de la santé (ISO, directives de l’UE, réglementation FDA).
Parfaitement francophone ou anglophone, avec une bonne maîtrise de l’autre langue.
Sens aigu de l’organisation, méthodique, avec de fortes capacités d’analyse.
Attitude pragmatique, orientée vers l’optimisation des méthodes et des résultats.
Vos missions :
Vérification et approbation des lots de production, d’analyses de laboratoire et de traitements de stérilisation.
Appui aux projets de qualification de packaging et de stérilisation (planification, rédaction de rapports).
Rédaction et mise à jour des modes opératoires pour assurer leur conformité aux standards.
Suivi et résolution des incidents de production ou de conformité.
Recherche et réponses aux causes des écarts (incluant les non-conformités de validation).
Préparation et participation aux revues de conformité (internes, clients, autorités).
Contribution à la gestion du système qualité et aux activités de suivi réglementaire.
Participation à des tâches variées et projets en lien avec l’amélioration des processus de qualité.
#J-18808-Ljbffr