Unser Kundehemotune AG ist ein Schweizer Medizintechnik-Start-up-Unternehmen, das aus der ETH Zürich hervorgegangen ist. Das Ziel ist die Entwicklung eines lebensrettenden, bahnbrechenden Medizinprodukts für die gezielte Blutreinigung. Das Unternehmen mit Standort in Zürich befindet sich zurzeit in der klinischen Entwicklungsphase. Um den Bedarf an den Materialien sicherstellen zu können, wird das Produktions und Entwicklungsteam am Standort Schlieren weiter verstärkt.Ihr VerantwortungsbereichSie berichten direkt an den Produktionsleiter und fungieren als dessen Stellvertreter für ein Team von 4 PersonenProduktion des magnetischen Kerns und der Polymerbeschichtung der Nanopartikel für die klinischen Studien sowie für die MarkteinführungPlanung und Durchführung von Experimenten zur Optimierung und dem Scale-up von mehrstufigen chemischen HerstellungsprozessenTroubleshooting in der Produktion und bearbeiten von CAPAsPlanung, Durchführung und Dokumentation der Prozessvalidierung, einschliesslich OQ & PQProjektleitung für die Prozessentwicklung und -validierung bei CDMOsÜberprüfung und Freigabe von Batch Records, SOPs und HerstellvorschriftenUnterstützung beim Einkauf von Rohstoffen, Hilfs- und BetriebsstoffenIhr ProfilAbgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Master/Doktorat) in Chemie, Biochemie oder einem verwandten FachgebietMindestens 5 bis 7 Jahre Erfahrung in der Herstellung von chemischen, pharmazeutischen Produkten oder der API HerstellungFortgeschrittene Kenntnisse der ISO 13485 oder GMP-Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten oder ArzneimittelnGute Kenntnisse der Überprüfungs- und Freigabeprozesse von HerstellungsdokumentationenErfahrung in der Projektleitung und Koordination von CDMOsHohe Eigenmotivation, Selbstständigkeit und Generalist mit hands-on EinstellungFliessende Englischkenntnisse, Deutsch ist sehr erwünschtIhre Vorteileeine einmalige Chance, an der Markteinführung einer lebensrettenden Therapie mitzuwirken, die die medizinische Landschaft verändern wird.ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem preisgekrönten und hochmotivierten Start-up-Team, mit flachen Hierarchien und viel Raum für Selbstverwirklichung und Umsetzung Ihrer Ideeneinen spannenden und modernen Arbeitsplatz im Bio-Technopark Schlieren, gut erreichbar mit dem öffentlichen Verkehr vom Zürcher HB jid3d38f2ba jit0313a jiy25a