So sieht ein typischer Tag aus:Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte, sowie der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control);Selbständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme;Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPA’s im System und als CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/ Kunden;Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen;Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen;Koordinierung und Durchführung von FMEAs und Statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern;Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden;Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master Validierungsplänen;10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht.Deine Erfahrung, mit der wir unser Team verstärken wollen:Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar);Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.Ä.;Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken;Bestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil;Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität;Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gängigen Officeanwendungen (Word, Excel PowerPoint);Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil;Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen;Starke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken;Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz.Was du für deine gute Arbeit erhältst:Ausführliche Einarbeitung;Professionelles und modernes Arbeitsumfeld;E-Ladestationen;Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung;Ein wettbewerbsfähiges GehaltspaketBitte beachte, dass unser Rekrutierungsteam seinen Sitz in Österreich hat und du daher möglicherweise von einer internationalen Nummer (+43...) angerufen wirst.