EINFUHRUNG: Als Preferred Supplier fur Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Personlichkeit als Compliance Expert/in Es handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einer Dauer von 6 Monaten. Das Startdatum ist asap oder spatestens ab 02.01.2025. Homeoffice: moglich nach 20% Absprache. AUFGABENBESCHREIBUNG: Die Durchfuhrung der Kontrolle auf Vollstandigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tatigkeiten. Verantwortlich fur Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS Verantwortung fur die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das managen von ubergeordneten GMP Projekten uber Wertstrome hinweg Bereitschaft fur das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld. Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschaft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualitat, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse. Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualitat, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Ubernahme von neuen Tatigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertstromen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. Einhaltung aller Sicherheits und Umweltvorschriften, sowie bewusste Forderung der Betriebssicherheit ERFORDERLICHES PROFIL: Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor /Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet. Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitatssicherung oder kontrolle Erfahrung im GMP regulierten Umfeld Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfullbereich (Arzneimittel)/ Aseptische Tatigkeiten ist von Vorteil Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Ablaufen sowie Affinitat im Umgang mit IT Systemen. Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsubergreifend zu lernen. Dazu gehort ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fahigkeit, in einem sich standig verandernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Kenntnisse und uberzeugter Einsatz bezuglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil. Fahigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veranderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching