Aufgaben:
1. Beitrag zur Due-Diligence-Prüfung der klinischen Entwicklung für eine Fertilitäts-BD-Chance der Phase 3 - vor der NDA-Phase
2. Bereitstellung von medizinisch-wissenschaftlichem Input für das Design der klinischen Studie
3. Dateninterpretation, Bewertung der Erfolgsaussichten (PoS) usw.
4. Gründliche Überprüfung des klinischen Datenpakets: sowohl Ph2 als auch Ph3 Ergebnisse
5. Überprüfung von Dokumenten, die von potenziellen BD-Partnern zur Verfügung gestellt werden, und Abgabe einer unabhängigen Stellungnahme durch Erstellung eines DD-Berichts und Teilnahme an DD-Sitzungen
6. Identifizierung potenzieller Risiken und Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Produkt und seinem klinischen Entwicklungspfad sowie Vorschlag eines Plans zur Risikominderung mit Zeitplan und benötigten Ressourcen
Anforderungen:
1. Erfahrung mit klinischen Studien im Bereich Fertilität
2. Erfahrung in Phasen I-III
3. Due-Diligence Kenntnisse
4. Deutsch- und Englischkenntnisse fließend
Unterstützung:
1. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
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