Stellenbeschreibung Für einen von unseren Kunden suchen wir einen motivierten Validation Expert. Allgemeine Informationen: Startdatum: 01.02.2025 Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet Arbeitsplatz: Kaiseraugst Workload: 100% Team: ca. 20 Personen Arbeitszeiten: Standard Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v.A. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen. Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV Risikobewertungen zum Thema Reinigung ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen DOC SPOC, SME für PQS Dokumente Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen Einhaltung der SGU Richtlinien Unterstützung des Teamgedankens und der Teamarbeit zum selbständigen Arbeiten Sicherstellen eines ausreichenden Informationsflusses innerhalb des Teams und mit Schnittstellen Must haves: Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung Min. 2 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation Interesse an der Analytik Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen Eine hohe Teamfähigkeit Agile und kreative Denkweise Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen Gute Englisch & fliessende Deutschkenntnisse