Sie übernehmen die Abteilungsleitung zur regulatorischen Betreuung der Human- und Veterinär-Präparate.
Ihre Aufgaben :
1. Führung, Coaching und Weiterentwicklung des Regulatory- und Medical-Teams
2. Aufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung Registrierung
3. Erstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten Abläufen
4. Einreichen von Neuaufnahme- und Änderungsgesuchen (CTD und eCTD)
5. Erstellung/Aktualisierung von Modul 3 (CMC-writing)
6. Regulatorische Beurteilung in Bezug auf Änderungen in Produktion/Analytik
7. Regulatorische Unterstützung bei Entwicklungsprojekten
8. Pricing (Ansprechperson BAG)
Ihr Profil :
9. Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biologie oder Chemie)
10. Verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit Führungserfahrung oder -qualitäten
11. Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche
12. Idealerweise Erfahrung im Bereich CMC-writing
13. Gutes Zeitmanagement und ein hohes Mass an Selbstorganisation
14. Teamplayer mit Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
15. Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
16. Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse, gute Französischkenntnisse von Vorteil
Darauf können Sie sich freuen :
17. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem produzierenden Pharmaunternehmen
18. Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
19. Sympathisches und hochmotiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen
20. Homeoffice-Regelung und attraktive Anstellungsbedingungen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?