Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d), Neuenkirch Unser ROCKEN Partner ist einer der bedeutendsten Hersteller und Lieferanten von Medizinalprodukten.
Deine Verantwortung Prüfung und Bearbeitung von Change-Control-Anfragen sowie Abweichungs- und CAPA-Aufgaben
Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen, inklusive Risikoanalysen (FMEA)
Durchführung von Periodic Reviews, Requalifizierungen und Prozessüberwachungen
Unterstützung bei Planung und Beschaffung neuer Anlagen und Systeme
Betreuung von Systemen (z. B. MES, PLS, Reinraummonitoring) und First-Level-Support
Deine Skills Studium in Ingenieurwissenschaften (z. B. Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau)
Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen von Vorteil
Know-how in Validierungs- und Qualifizierungsprozessen sowie Risikoanalysen
Kenntnisse in Operational Excellence und Projektmanagement
Sicher in Deutsch und Englisch, versiert im Umgang mit MS-Office
Benefits Flexible Arbeitszeitgestaltung
Homeoffice
Coaching und Mentoring
Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen
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