Aufgaben Befolgung von GxP- und Unternehmensrichtlinien im täglichen Arbeitsablauf
Agiert als Subject Matter Expert (SME) im eigenen Verantwortungsbereich
Übernimmt die Prozessverantwortung für zugewiesene Prozesse. Der Prozessverantwortliche gewährleistet die ordnungsgemäße Funktion, Überwachung und kontinuierliche Entwicklung eines Prozesses innerhalb der Unternehmensrichtlinien und lokalen gesetzlichen Anforderungen. Er/sie ist verantwortlich für die angemessene Bearbeitung von Untersuchungen und stellt sicher, dass relevante Rollen entsprechend geschult werden
Verantwortlich für die angemessene Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen einschließlich ihrer CAPAs
Ist verantwortlich für die Pflege und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems im eigenen Verantwortungsbereich
Übernimmt administrative und unterstützende Aufgaben, falls erforderlich
Unterstützt die Bereitschaft für alle GxP-Regulierungsinspektionen und Audits sowie für Selbstinspektionen gemäß Plan
Erreicht die Key Quality Indicators (KQI) im eigenen Verantwortungsbereich. Bewertet, berichtet und überwacht proaktiv die Key Quality Indicators im eigenen Verantwortungsbereich, behält den Überblick und sorgt dafür, dass Lücken angemessen geschlossen werden
Treibt und führt kontinuierliche Verbesserungen im eigenen Verantwortungsbereich durch
Mindestens erforderliche Qualifikationen Mindestens eine abgeschlossene Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften (z. B. Laborant, pharmazeutisch-technischer Assistent, Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften) oder vergleichbare Ausbildung/wissenschaftlicher Hintergrund mit erster Erfahrung im GxP-Bereich
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich sind obligatorisch), Französisch von Vorteil
Erfahrung in der Pharmaindustrie, Analytik, Qualitätssicherung, Produktion, Distribution oder Apotheke
Starke zwischenmenschliche, kommunikative, Verhandlungs- und Problemlösungsfähigkeiten
Kenntnisse im Projektmanagement, einschließlich Vereinfachungsansatz, strategischem Denken und der Fähigkeit, Veränderungen umzusetzen
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