So sieht ein typischer Tag aus:
* Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte, sowie der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control);
* Selbständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme;
* Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPA’s im System und als CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/ Kunden;
* Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen;
* Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen;
* Koordinierung und Durchführung von FMEAs und Statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern;
* Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden;
* Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master Validierungsplänen;
* 10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht.
Deine Erfahrung, mit der wir unser Team verstärken wollen:
* Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar);
* Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.Ä.;
* Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken;
* Bestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil;
* Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität;
* Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gängigen Officeanwendungen (Word, Excel PowerPoint);
* Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil;
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen;
* Starke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken;
* Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz.
Was du für deine gute Arbeit erhältst:
* Ausführliche Einarbeitung;
* Professionelles und modernes Arbeitsumfeld;
* E-Ladestationen;
* Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung;
* Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
Bitte beachte, dass unser Rekrutierungsteam seinen Sitz in Österreich hat und du daher möglicherweise von einer internationalen Nummer (+43...) angerufen wirst.