Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Für unser Projekt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung einenQA Manager mit Fokus auf CSV
Ihr Aufgabengebiet:
* Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme (CSV) gemäß GxP-Richtlinien
* Für Compliance Themen, die Ansprechperson und Überwachung der Migration von Betriebssystemen von Windows 7 auf Windows 10 zur Betreibung der Laborgeräte
* Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11)
* Review und Genehmigungen von Validierungsdokumentationen, wie Validierungspläne, Risikoanalysen, Testpläne und Abschlussberichte
* Ausführung von Root Cause Analyse
* Bearbeitung von Deviations und Changes
* Enge Zusammenarbeit mit IT, Labor, Technik und externen Dienstleistern
* Schulung von Mitarbeitern zu CSV-relevanten Themen und regulatorischen Anforderungen
Ihr Bewerberprofil:
* Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Informatik oder vergleichbarer Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CSV in der Pharma- oder Life-Science-Branche
* Fundierte Kenntnisse in GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11
* Erfahrung mit der Migration von Betriebssystemen, idealerweise von Windows 7 auf Windows 10, im regulierten Umfeld
* Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
* Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Pensum: 100%
Unsere Benefits:
* Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen mit langfristiger Perspektive
* Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
* Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
* Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht
* Ein Unternehmen, in dem Wertschätzung und Respekt zählt
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig!
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
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