Verantwortliche/r Quality Projects (m/w/d)
Ihr Verantwortungsbereich
* Leiten kleinerer Projekte zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Quality Bereich
* Unterstützung bei mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Hygienemonitoring
* Inputs geben zur Verbesserung vom Hygienekonzept
* Überprüfung von Analyseergebnissen und Freigabe von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten im 4-Augen-Prinzip
* Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Quality und Entwicklung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
* Übernahme von Projekten im Laborumfeld, wie bspw. die Suche und Evaluation von Dienstleistungspartnern in der Analytik, inkl. Preis- und Vertragsverhandlungen
* Initiieren und Bearbeiten von Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs
* Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Validierung analytischer Methoden
* Überarbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs.
* Unterstützen der ERP Implementierung und Aufbau des LIMS Systems
* Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen
Ihr Profil
* Abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittelbereich oder Chemie/Biologie
* Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Techniker Unternehmensprozesse
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im GMP Umfeld (Labor oder QA)
* Kenntnisse in der Mikrobiologie, Hygienekonzepte, Reinraummonitoring, HACCP
* Optimalerweise Erfahrung bei der Validierung von analytischen Methoden nach ICH Q2
* Hohe IT Affinität und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
* Zuverlässige, exakte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
* Flexible, vielseitige Persönlichkeit, mit hands-on Mentalität
* Verhandlungssichere Deutsch und gute Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
* Eine spannende und vielseitige Aufgabe in einem Unternehmen, das Weiterbildung aktiv fördert
* Kurze Entscheidungswege und Freiheiten aktiv mitzugestalten
* Sie sind Teil eines dynamisch wachsenden Unternehmens mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten
Unser Kunde
Die Maropack ist Teil der Rommelag-Gruppe und eine führende Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 90 Mitarbeitenden. Maropack ist spezialisiert auf die aseptische Abfüllung mit der Blow-Fill-Seal-Technologie. Mit der eigenen Entwicklung, dem Werkzeugbau und den Inhouse-Abfüllanlagen ist Maropack als CMO eine umfassende Anbieterin zu allen Fragen der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten. Arbeitsort: Zell (LU) #J-18808-Ljbffr