Aufgaben
1. Vorbereitung von sämtlichen für die Herstellung bzw. Verpackung von Produktionsaufträgen benötigten Materialien.
2. Dekommissionieren von Handelsware für die weitere Verwendung in klinischen Studien.
3. Bedienung des AutoStore Systems um benötigte Bulk- und Fertigprodukte auszulagern.
4. Verfolgen von Problemen bei Bereitstellung von benötigten Materialien, die zu Verzögerungen führen, und Kommunikation an die beteiligten Abteilungen sowie Vorgesetzte.
5. Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs).
6. Effiziente und GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen sowie von den Produktionsräumen.
7. Einhaltung der spezifischen Vorschriften bei der Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern, insbesondere der GMP-Regeln, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften und der jeweils relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Auftragsinstruktionen.
8. Aktive Mitarbeit bei der Identifizierung, Kommunikation und Lösung von Problemen und Ineffizienzen sowie bei Verbesserungsmöglichkeiten.
9. Mithilfe in spezifischen Projekten nach Anweisung vom Vorgesetzten.
10. Durchführen von TOE im GPM.
Qualifikationen
1. Berufsabschluss in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie, vorzugsweise als Chemie- und Pharmatechnologe EFZ oder Äquivalent. Berufsabschluss in der Lagerverwaltung. Alternativ in einer vergleichbaren Position in der pharmazeutischen Industrie.
2. Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.
3. GMP-Erfahrung oder –Ausbildung von Vorteil.
4. Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift. Englischkenntnisse von Vorteil.
5. Befähigung zur angemessenen, guten Kommunikation mit Kollegen und Vorgesetzten in deutscher Sprache (Wort und Schrift).
6. Fähigkeit, Zeitvorgaben einzuhalten und Tätigkeiten zu priorisieren.
7. Befähigung zum selbständigen Arbeiten auch unter Stress und in einem multikulturellen Umfeld.
8. Befähigung zur Problemlösung, mathematisches und technisches Verständnis.
9. Gute IT-Kenntnisse (Microsoft Office), Erfahrung mit Enterprise Resource Planning (ERP)-Systemen von Vorteil.
10. Flexibilität zur Schichtarbeit.
Unternehmen
Internationales Unternehmen.
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