Jobbeschreibung
Technischer Assistent Virus&Prion Validation/ Technischer Experte Engineering/Automation/CSV (m/w/d)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Frankfurt/Main einen Technischen Assistenten (m/w/d) im Bereich Virus & Prion Validation oder einen Technischen Experten (m/w/d) für den Bereich Engineering / Automation / CSV.
Ihre Aufgaben und Verantwortung
* Mitarbeit an Studien zur Virussicherheit von Plasma- und biotechnologischen Produkten / biologischen Arzneimitteln, u. a. Titration nach Spearman-Kärber und deren lichtmikroskopische Auswertung mittels CPE sowie PCR- und Western Blot Analysen
* Arbeiten mit tier- und humanpathogenen Erregern in Laboratorien der biologischen Sicherheitsstufe 2 und 3
* Auswertung, Dokumentation und Monitoring relevanter Daten im Rahmen des Qualitätssicherungssystems GLP
* Arbeiten mit Zellkulturen
* Allgemeine Aufgaben zur Labororganisation, technische Betreuung der (computergestützten) Labor- und Analysegeräte
* Technische Betreuung und Dokumentation der Labor- und Brandschutztechnik-Anlagen u. a. in Virussicherheitslaboren bzw. gentechnischen Anlagen (z. B. Lüftung, Autoklav, H2O2 Schleuse)
* Identifizierung und Beseitigung von Störungen; Erarbeitung und Implementierung von Änderungen sowie korrigierende Maßnahmen
* Erarbeitung von Automationskonzepten von Laborgeräten (Liquid Handling, API) bzw. Labordigitalisierung
* Unterstützung bei der CSV-Systempflege gemäß GxP, 21CFR11, GAMP5, (LifeCycle Management: Validierung und Change Control) im GLP regulierten Umfeld
* Allgemeine Gerätebetreuung (z. B. Wartungspläne von Geräten und Sicherheitseinrichtungen)
* Befassung mit einschlägigen Regularien (z. B. DGUV, Brandschutz, ABAS, ELATEC)
* Bindeglied zwischen IT und operativem Labor-Gerätemanagement
Ihre Qualifikationen
* Erfolgreicher Abschluss einer naturwissenschaftlich geprägten Ausbildung als technischer Assistent (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation z. B. Bachelor of Science
* Berufserfahrung in der Durchführung folgender Techniken: Lichtmikroskopie, ELISA, Western Blotting, Immunfluoreszenz sowie PCR
* Idealerweise 1 - 3 Jahre praktische Laborerfahrung auf dem Gebiet der Zellkultur, Puffer- und Medienpräparation sowie im Umgang mit infektiösen Viren oder Prionen
* Idealerweise praktische Kenntnisse im Rahmen eines Qualitätssicherungssystems (GLP) oder eines anderen QS-Systems
* Deutsch fließend in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse sowie Routine im Umgang mit MS Office
* Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sowie in Statistik wünschenswert
* Ergebnisorientiertes Arbeiten, ein hohes Maß an Engagement, Teamfähigkeit und Eigenmotivation sowie Zuverlässigkeit sind für Sie selbstverständlich
* Abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder in den Naturwissenschaften z. B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
* 1 - 3 Jahre technische Erfahrung in der Automatisierung, vorzugsweise in der Chemie- oder Pharmaindustrie
* Erweitertes Wissen über GxP konformes Arbeiten
* Kenntnisse in der Computersystemvalidierung
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten, sowie Ehrlichkeit (Offener Umgang mit Fehlern)
* Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis und sehr gutes Planungs- und Organisationsvermögen
* Eigenmotivation, Lernfähigkeit, selbständige, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise im Team
* Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen