Möhlin, Switzerland
Ihre Aufgaben
* Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams und Betreuung aller QK-Aspekte von der Akquise bis zur Markteinführung
* Sicherstellen der Timelines und Bewahren des Überblicks über alle QK relevanten Aufgaben
* Erstellen und Prüfen von QK-Dokumenten und sicherstellen, dass diese den regulatorischen und internen Richtlinien entsprechen. Das sind:
o Spezifikationen und Prüfblätter von Rohstoffen, Packmitteln, Halbfabrikaten und Fertigprodukten
o Analytische Validierungspläne und Validierungsberichte
o Stabilitätspläne und Stabilitätsberichte inkl. Rohdatenreview
* Dokumentenerstellung und/oder Prüfung, u.a. von Risikoanalysen und Untersuchungsberichten, OOS Untersuchungen, Pilotierungs- und Validierungsplänen und Berichten, Master Batch Records
Unsere Anforderungen
* Naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie oder Chemie)
* Hohes Mass an Qualitätsbewusstsein
* Strukturiertes und analytisches Denken und Handeln
* Selbstständigkeit, Engagement, Flexibilität, Teamfähigkeit, Belastbarkeit
* Erfahrung in Methodenvalidierung in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse der internationalen Arzneibücher
* Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, verhandlungssicher
* Versiert im Umgang mit Microsoft 365
* Kenntnisse in der Anwendung von LIMS sowie ERP-Systemen (SAP) von Vorteil
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Motivationsschreiben und Angabe von Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung.
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