Aufgaben Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner, ebenso für Changes als Change Owner Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen, betriebsseitiger Ansprechpartner für Prozesse und Systeme, Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen und Audits Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften Lead / Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) sowie Leitung, Koordination und Mitarbeit bei Projekten Regelmäßiger Review von Kennzahlen und Umsetzung von daraus abgeleiteten Verbesserungsmöglichkeiten oder Korrekturen (z.B. Reporting Overdue Compliance Activities) Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen im Verantwortungsbereich Mitarbeit bei Einführung von Entwicklungsprodukten und Transferprojekten Prozessleitsystem (PLS) Rezepte schreiben sowie Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen Process Monitoring, Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften Bearbeitung von Multisite Assessments sowie Durchführung von Trainings innerhalb der Prozess-Unit Qualifikationen Entweder abgeschlossene technische Ausbildung (z.B. Techniker, Monteur, Mechatroniker, Elektriker, Mechaniker) mit fundierter Berufserfahrung in einem GMP-regulierten, produzierenden Unternehmen oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik / Pharma) mit erster Berufserfahrung in einem GMP-regulierten, produzierenden Unternehmen Gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen Erste Erfahrung im Change- und Abweichungsmanagement, mit CAPAs Erste Berufserfahrung im Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVPs) Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Eigenverantwortliches, zielorientiertes und strukturiertes Arbeiten Proaktive Arbeitsweise und starker Service-Gedanke Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem Zusätzliche Informationen Unbefristeter Einsatzvertrag möglich Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld #J-18808-Ljbffr