Wir suchen ab sofort einen Quality Manager (m/w/d)
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen, biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweitmehr in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Ihre Aufgaben: Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance
Durchführung der Quality Oversight und Begleitung von internen Audits
Durchführung des Batch Record Reviews
Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich Validierung und Qualifizierung / CSV
Erstellen, Prüfen und Freigeben von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen
Unterstützung bei administrativen Tätigkeiten für Einreichungen bei Behörden und Erstellung länderspezifischer Dokumente
Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
Anforderungsprofil: Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Qualitätsmanagement
Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP-Compliance erforderlich
Erfahrung beim Batch Record Review von Vorteil
Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1
Englisch B2
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an: Bewerbung@neovii.com
Schlüsselstrasse 12
8645 Rapperswil-Jona
Switzerland
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