Für unser Kundenunternehmen suchen wir einen
Compliance-Experten
Details:
* Startdatum: ASAP
* Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024
* Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
* Verlängerung (bei Befristung): nach Backlog Abarbeitung nicht geplant
* Arbeitsplatz: Kaiseraugst
* Workload: 100%
* Remote/Home Office: 1 Tag pro Woche möglich
* Reisen: nein
* Team: 10 - 12 Personen
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management
* Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und Audits
* Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS) und technischen Changes, mit Fokus auf Risikobeurteilungen
* Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
* Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erstellung von Risikoanalysen
* Gemeinsam mit dem QRM-Standorteam die Ideen zur Verbesserung der QRM Prozesse im QRM-System (Veeva) sammeln und so weit wie möglich umsetzen
* Ggf. Mitarbeit bei der Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record
* Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
Minimum Anforderungen:
* Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder in einem verwandten Gebiet
* Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im QRM Bereich in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie, bestenfalls zusätzliche Erfahrung in der Produktion (Batches)
* Erfahrung in Risk Assessment und der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) im GMP Bereich
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
* Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie Veeva)
* Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
* Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen
* Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse
* Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
* Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil
* Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben
* Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen (DMS) und technischen Changes von Vorteil
#J-18808-Ljbffr