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Wir suchen einen Senior Project Manager - Medical Devices (m/w/d) in Grossraum Basel.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Projektdefinition: Erstellung des Projektcharters und klare Definition des Projektumfangs in Zusammenarbeit mit dem Device Development Leader, inklusive Annahmen, Einschränkungen und Anforderungen.
* Lieferobjekte & Planung: Detaillierte Planung der Projektziele, Anforderungen sowie Ressourcen- und Budgetabschätzung.
* Projektintegration: Erstellung einer umfassenden Dokumentationsstruktur, um eine nahtlose Integration in das gesamte Projektportfolio sicherzustellen.
* Change Management: Proaktives Management von Projektumfangsänderungen und Sicherstellung der kontinuierlichen Abstimmung mit relevanten Stakeholdern.
* Terminmanagement: Entwicklung und Pflege des Projektzeitplans, Überwachung des Fortschritts.
* Budgetverwaltung: Planung und Überwachung des Projektbudgets in Zusammenarbeit mit den zuständigen Gremien und dem Technical Development Team.
* Stakeholder-Kommunikation: Sicherstellung einer transparenten und effektiven Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, regelmäßige Statusberichte und Erwartungsmanagement.
* Risikomanagement: Identifikation, Überwachung und Minderung von Projektrisiken.
* Ressourcenmanagement: Koordination und Zuteilung von Personal- und Materialressourcen in Abstimmung mit dem Device Development Leader.
* Qualitätsmanagement: Sicherstellung, dass alle Projektliefergegenstände den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Unser Idealprofil:
* Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung, davon mindestens 10 Jahre relevante Erfahrung in der Medizintechnik-, Pharma- oder Biopharmaindustrie, idealerweise in einem globalen Unternehmen.
* Erfahrung mit Kombinationsprodukten (Arzneimittel-Medizinprodukte) von Vorteil.
* Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Projektmanagement, idealerweise mit PMP-Zertifizierung oder einer gleichwertigen Qualifikation.
* Fundierte Erfahrung im Projektmanagement, insbesondere in Planung, Durchführung und Abschluss von Projekten.
* Führungserfahrung und stark ausgeprägte Teammanagement-Fähigkeiten.
* Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
* Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Software (z. B. MS Project, Smartsheet, Trello).
* Fundiertes Wissen in Projektmanagement-Methoden (z. B. Agile, Wasserfall).
* Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern und Prioritäten effizient zu setzen.
* Starke technische Basis in Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie oder Life Sciences, relevant für die Medizingeräteentwicklung.
* Verständnis für klinische, regulatorische und industrielle Anforderungen, um eine reibungslose Geräteentwicklung und Industrialisierung zu gewährleisten.
* Erfahrung mit Design Control Anforderungen und der Leitung von Entwicklungsprojekten.
* Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820), einschließlich FDA-Regularien, ISO-Standards und CE-Kennzeichnung.
* Erfahrung im Risikomanagement, inklusive Identifikation und Minderung potenzieller Projektrisiken.
* Fähigkeit zur Führung leistungsstarker Teams, die Innovation, Zusammenarbeit und Effizienz fördern.