Fondée en 2017, B-HIVE est une société d’ingénierie qui a connu une croissance continue et importante et compte actuellement plus de 900 collaborateurs à travers le monde.
Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse, nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité qui aura pour mission :
* Participer à la gestion des déviations, des CAPA et des changements
* Effectuer la revue des dossiers de lots
* Réviser et approuver les documents qualité, y compris les SOPs, les protocoles de validation et les rapports de qualification
* Veiller à ce que les opérations soient conformes aux normes de qualité, aux réglementations et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
* Collaborer étroitement avec des équipes pluridisciplinaires en apportant un support technique et réglementaire
* Élaborer des plans de validation des processus, des méthodes d'analyse et des équipements pour garantir la fiabilité et la qualité des résultats
Profil recherché :
* Diplôme d'Ingénieur en qualité ou équivalent
* Première expérience significative en environnement pharmaceutique ou biotech
* Connaissance des procédés de fabrication USP/DSP
* Langues de travail : Français et Anglais
Seuls les candidats de nationalité suisse ou de l'UE/AELE ou les candidats disposant d'un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.
#J-18808-Ljbffr