Description du poste
Nous recherchons pour notre client Merck un.eCompliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de12 mois.
Vos Missions:
* Assurer la gestion des déviations,CAPA, Change Control liés à l'activitéaseptique.
* Prend en charge la rédaction del'ensemble de la documentation liée aux activitésaseptiques.
* Prend en charge les observations enchambre liées au comportement aseptique des opérateurs deproduction.
* Support production de l'ensemble dudépartement aseptique.
* Coordonne la revue desdossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenuet respect des règles GMP.
* Participe àl'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnellenécessaire à la bonne réalisation des activités de productionaseptique.
* Participe aux différents projetstechnique, équipements et procédés en lien avec son périmètred'activités.
* Gestion de toutes lesnon-conformités et actions qualité en relation avec son périmètred'activités selon les procédures locales envigueur.
* Collabore activement avec les autresdépartements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour leprélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenancedes équipements, Magasin pour la réception des commandes, ContrôleVisuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.
Qualifikationen
Votre Profil:
* Ingénieur(Bachelor/Master ou équivalent)
* Formation dansle domaine de la chime, biologie oubiotechnologie
* Connaissance enBPF.
* Connaissance en gestion de productionaseptique.
* Utilisation des outils informatiques(Excel, Word).
* Bonne expérience en milieupharmaceutique.
* Français et anglais écrit etparlé