Für den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet
Lieferantenqualifizierung, Lieferantenaudits und -bewertungen von Rohstoffen/Packmitteln, externen Lohnherstellern und Lohnlaboren sowie externen Dienstleistern gem. behördlichen Richtlinien (Swissmedic, FDA, BRC)
Termingerechte Audit-Berichterstellung sowie deren Jahresplanung
Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen
Pflege der Rohstoffdatenbank/Dokumentenanforderung und Abklärung von Kundenanfragen mit den Lieferanten
Erstellung von 'Excipient Risk Assessments' und Monitoring regulatorischer Updates
Ihr Profil
Hochschulabschluss Chemie/Lebensmittelchemie/Pharmazie oder Berufsfachleute aus dem pharmazeutischen Bereich mit entsprechender Weiterbildung
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Qualitätsumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung sowie nachweisbare Kenntnisse im Arzneimittel- oder Lebensmittelbereich
Mehrjährige Auditerfahrung erforderlich, firmenintern/firmenextern und idealerweise mit Aufsichtsbehörden (vorzugsweise FDA und Swissmedic)
Verständnis für Dokumentationswesen (Datenbanksysteme)
Sehr gute MS-Office Kenntnisse und SAP-Kenntnisse wünschenswert
Sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen?
#J-18808-Ljbffr