Für einen Kunden im Pharmabereich suchen wir eine/n Laboratory Expert/in (Mass Spectrometry).
Allgemeine Informationen:
* Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate, Verlängerung wahrscheinlich
* Arbeitsplatz: Kaiseraugst
* Workload: Vollzeit
* Team: ca. 20 Personen
* Arbeitszeiten: Standard
* Pikettdienst: ca. 1 Wochenende in 2 Monaten
Über die Stelle:
Wir bilden ein Center of Excellence Cleaning Validation auf, das den Reinigungsprozess von produktberührenden Anlagen sicherstellt, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Die Validierung erfolgt durch toxikologische Daten und Probenanalyse (HPLC, ELISA, TOC, MS). Als Lab Expert liegt Ihr Fokus auf der Entwicklung und Validierung von HPLC-Methoden im Spurenbereich.
Zusammenarbeit mit anderen Methoden wie HPLC-MS, HPLC-DAD, ELISA und TOC gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Bereitschaftsdienste in Basel sind erforderlich. Ein Interesse an Produktionsanlagen und MSAT-Tätigkeiten in der Reinigungsvalidierung ist bevorzugt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Entwicklung und Weiterentwicklung analytischer Prüfmethoden unter besonderer Beachtung des Herstellungsprozesses und des Verwendungszwecks des Produkts
* Effiziente Durchführung von Analysen (HPLC-DAD/MS, TOC, BCA, ELISA) gemäß internen Vorschriften und deren Dokumentation nach aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis
* Validierung von analytischen Methoden gemäß aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
* Dokumentation ausgeführter Analysen gemäß aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
* Konzipieren von Gesamtanalysen aus Teilresultaten und korrekte Rapportierung auf Analysenrapporten (z.B. Validation Sheets)
* Betreuung von Analysengeräten inklusive Durchführung bzw. Organisation von Funktionsprüfungen, Qualifizierungen und Wartungen gemäß Gerätedatenbank
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbar mit mindestens zwei Jahren praktischer Berufserfahrung im Laborumfeld
* Erfahrung in der Durchführung von Methodenentwicklung und -validierung
* Praktische Berufserfahrung in der Durchführung von TOC- und ELISA-Analytik ist wünschenswert
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld
* Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
* Interesse an der Analytik
* Bereitschaft sich kontinuierlich weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
* Hohe Teamfähigkeit
* Agile und kreative Denkweise
* Flexibilität, Agilität und Wille, eine Lean-Kultur umzusetzen
* Fliessende Deutschkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!