Roche fördert Vielfalt, Gleichheit und Inklusion, indem sie die Gemeinschaften repräsentiert, die wir dienen. Wenn es bei der Gesundheitsversorgung auf globaler Ebene um Erfolg geht, ist Vielfalt ein wesentlicher Bestandteil des Erfolgs. Wir glauben, dass Inklusion Schlüssel zur Verständigung der verschiedenen Bedürfnisse in der Gesundheitsversorgung ist. Zusammen ermutigen wir Einzigartigkeit und teilen eine Leidenschaft für außergewöhnliche Pflege. Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Laborinformatik- und CSV-Spezialist
“Synthetic Molecules Technical Development” (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytik, Herstellungswissenschaft & Technologie mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern im Bereich Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.
PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von Drug Substance und Drug Product, für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.
Das Team von System Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Bereitstellung der computerisierten Systeme und deren Validierung. Dies beinhaltet eine breite Palette von IT-Systemen, Digitalisierungsprojekten sowie die Zusammenarbeit mit Kunden, Roche IT, Engineering, QA und weiteren Abteilungen.
Als Laborinformatik- und CSV-Spezialist sind Sie im Labor- und Herstellungsumfeld tätig und unterstützen die Entwicklungsabteilung im kompletten Lebenszyklus eines Systems.
Im Detail bedeutet dies:
1. Implementierung von computerisierten Analyse- und Kontrollsystemen und Durchführung von Computer-System-Validierungen
2. Support bei der Evaluation, Planung und Gerätebeschaffung von computerisierten Systemen in Zusammenarbeit mit den Labor- oder Betriebsfunktionen
3. Change Management bei den betreuten Computersystemen
4. Umsetzung der CSV- und Roche-IT-Richtlinien gemäß gültigen Vorschriften im GMP- und non-GMP-Bereich
5. Support der Laborbereiche in Labor-IT (GMP- & non-GMP)- und CSV-Angelegenheiten
6. Maintenance der betreuten Systeme & Erhaltung der Funktionstüchtigkeit über den Lebenszyklus dieser Systeme
7. Archivierung und Backup von elektronischen Daten
8. Hardware- und Software-Updates/Upgrades
9. Systemadministration der betreuten Computersysteme und Anwendungen
10. Troubleshooting von computerisierten Systemen
11. Technische Weiterentwicklung von neuen computerisierten Systemen zur Nutzung im GMP-Umfeld
Ihr Profil
1. Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/Pharmakant/Chemikant/Automatiker oder ähnliches) mit ausgeprägtem Informatik-Verständnis und Wissen oder eine Informatik-Ausbildung oder vergleichbares
2. Erfahrung im GxP- und non-GxP-Umfeld in der Pharmaindustrie
3. Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) im Pharma-Umfeld
4. Erfahrung der Qualifizierung von Messgeräten von Vorteil
5. Ideal wäre Erfahrung in der Betreuung, Planung, Implementierung und Betrieb von computerisierten analytischen Messsystemen und deren Software
6. Gute Kenntnisse in Windows-Betriebssystemen (z.B. Windows 10, 11, Windows Server)
7. Gute Kenntnisse in Microsoft Office
8. Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
9. Positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität
10. Ergebnisorientierte Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein, und Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung
11. Selbstmotivation, Neugier und kontinuierliches Lernen zur Erweiterung der Fähigkeiten
12. Inklusive Denkweise, Teamarbeit und Freude am Umgang mit Menschen
13. Mutig und entschlossen, Positionen zu vertreten, auch unangenehme Themen anzusprechen und gegenteilige Ansichten einzufordern
14. Ein grundlegendes Qualitätsverständnis und die damit einhergehende Arbeitsweise sind Teil ihrer Persönlichkeit
15. Starker Kundenfokus, faktenbasierte Entscheidungsfindung und deren konsequente Umsetzung
Bewerbung:
Bitte laden Sie Ihre Bewerbung mit Motivationsschreiben, Lebenslauf sowie Ausbildungszeugnissen und Nachweisen hoch.
Global Grade - SE5
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