Roche fördert Vielfalt, Gleichheit und Inklusion und repräsentiert die Gemeinschaften, die wir bedienen. Wenn wir mit der Gesundheitsversorgung auf globaler Ebene zu tun haben, ist Vielfalt ein wichtiger Bestandteil des Erfolgs.
Wir glauben, dass Inklusion Schlüssel zum Verständnis verschiedener Gesundheitsbedürfnisse ist. Zusammen vereinen wir Individualität und teilen eine Leidenschaft für hervorragende Pflege.
The Position
Eine gesündere Zukunft – das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.
Als Quality Assurance Manager im Bereich Qualifizierung/Validierung innerhalb Internal Manufacturing Quality Kaiseraugst bist du unter anderem für fachtechnische Begleitung von Verbesserungsprojekten in unseren Produktionsbetrieben verantwortlich und du hilfst auch tatkräftig mit, die tägliche Routine als QA Manager abzuarbeiten (z.B. Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen).
Berufliche Möglichkeiten
* QA-Verantwortung für alle Qualifizierungs- und Validierungsaspekte (QV) der Anlagen
* Mitarbeit im Rahmen von technischen Transfers und Launches
* Mitarbeit in einem Optimierungsprojekt von Bestandsanlagen
* Repräsentation der QA im lokalen und globalen Team
* Einstufung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Bearbeitung von Abweichungen
* Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie Rohdaten, Plänen, Berichten, SOPs, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, CAPA (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen) und Risikobewertung
* Lokale Unterstützung bei der Umsetzung der globalen Roche-Standards und -Anforderungen, wie im PQS (Pharma Quality System) von Roche definiert
* Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
* Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
Qualifikationen & Erfahrung
Du suchst eine Herausforderung im dynamischen Umfeld eines kommerziellen Produktionsstandortes? Du bist offen für neue Ideen, hinterfragst konventionelle Denkmuster und treibst mit Eigeninitiative den kontinuierlichen Verbesserungsprozess voran?
Zu deinen Stärken gehört außerdem Selbstverantwortung, Durchsetzungsfähigkeit, unternehmerisches und ergebnisorientiertes Handeln sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein. Du bist lösungsorientiert und deine