Overview
Le Technicien Packaging aura pour mission de supporter les activités de conditionnement dans le respect de la réglementation cGMPs*, des règles d'hygiène et de sécurité. Il devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique.
Responsibilities
* Mise à jour et création de documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements et de la ligne (instruction d'utilisation, de nettoyage...).
* Maitrise de la conduite de lignes de packaging automatisées.
* Support technique pour ses collègues et joue un rôle de formateur pour les nouveaux collaborateurs.
* Maitrise et effectue le nettoyage des équipements et petits matériels liés à ces différentes étapes.
* Assure le maintien des zones sous sa responsabilité (i.e. nettoyage de la salle, rangement, disponibilité des outils nécessaires, disponibilité des consommables et EPI ).
* Effectue les changements de format, réglages de base et le vide de ligne de production.
* Se conforme aux directives et instructions définies dans le système qualité de notre site pharmaceutique.
* Aptitude à se conformer aux objectifs de production et au respect du planning établi.
* Assure la réalisation des opérations de conditionnement des lots industriels en environnement GMP et travaille de façon autonome et efficace selon les consignes de son responsable.
* Contrôle, enregistre et complète les documents de travail préétablis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossier de lots remplis selon les GMP).
* Contrôle de la conformité des matières premières et/ou articles de conditionnement utilisés sur les lignes.
* Contrôle physique élémentaire des produits conditionnés.
* Participation à la validation des procédés industriels. Fabrication des lots de validation.
* Génère une demande d'intervention de maintenance en cas de panne équipement et assure son suivi jusqu'à la reprise de la production.
* Sait résoudre des pannes équipements et supporte la maintenance en cas d'intervention.
* Rédiger l'ouverture d'une déviation et communiquer avec le service Qualité.
* Mise en place d'un change control et suivi des étapes du plan d'action.
* Maitrise de l'ERP et de ses modules complémentaires.
* Création de recettes pour paramétrer un équipement sous la supervision de son responsable.
Qualifications
Experience / Education
* Avoir une formation initiale de niveau CFC de laborantin, ou une expérience de 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou équivalente.
Knowledge / Skills / Abilities:
* Connaître l'environnement GMP et/ou l'environnement de travail en salle blanche.
* Avoir une parfaite maîtrise du français.
* Polyvalent, organisé et rigoureux, avec de grandes qualités relationnelles pour un travail d'équipe.
* Bonne communication avec les services support.
* Esprit critique et être force de proposition dans un but d'amélioration continue.
* Connaissances des outils informatiques de base (Word, Excel).
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