Für den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Aufgabengebiet
* Erstellung von Vorgabedokumente und Herstellungsvorschriften
* Bearbeitung von Kundenreklamationen und Erstellen von Investigation Reports
* Erstellen von Deviation Reports (Deutsch und Englisch)
* Umsetzung von CAPA-Massnahmen/Behebung von Audit-Mängeln
* Identifikation und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten für bestehende Herstellungsprozesse
* Überwachung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungs-Tätigkeiten
* Unterstützung bei Erstellung und Implementierung von Validierungsdokumenten (z. B. Risikoanalysen, Pläne, Protokolle und Berichte für Prozesse und Reinigung)
* Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte, Produktionsanlagen oder Herstellungsprozesse.
* Unterstützung bei Implementierung, Validierung und Optimierung von Produktions- und Reinigungsprozessen
* Abschluss von Aufträgen im MES/ERP-System, Review von Herstelldokumentationen
* Durchführung und Prüfung von Kalkulationen zu Gehaltsspezifischen Einwaagen (GSE)
Ihr Profil
* Naturwissenschaftliches oder Ingenieurwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Fachrichtung Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung
* Erste Berufserfahrung in Pharma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil
* Erste Kenntnisse in GMP/GxP, HACCP
* Verständnis für Dokumentationswesen, komplexe Prozessabläufe und technische Anlagen
* Erfahrung im Umgang mit MES/ERP/QMS-Systemen von Vorteil (z.B. SAP/ PasX)
* Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift