Aufgaben:
* Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten
* Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS
* Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das Managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg
* Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
* Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben
* Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse
* Enge Zusammenarbeit mit wertstrominternen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
* Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
* Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
Qualifikationen:
* Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
* Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/ aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil
* Schnelle Auffassungsgabe und großes Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
* Bereitschaft und Neugier, sich weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen
* Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen
* Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
* Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie Veeva)
* Von Vorteil: Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse
* Von Vorteil: Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben, in diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
Wir bieten:
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
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