Aufgaben:
Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
Erstellung von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten
Durchführung von GxP Risikoanalysen
Durchführung von Qualifizierungen
Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten)
Übernahme von Tätigkeiten als Teilprojektleiter/in im Bereich Qualifizierung & Validierung
Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten
Unterstützung bei der fachlichen Weiterentwicklung des Bereiches Qualifizierung & Validierung
Mitwirken bei der Ausbildung von Mitarbeitenden
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in naturwissenschaftlicher Fachrichtung (Chemie, Pharmazie, andere Erfahrungen im regulierten Umfeld)
Berufserfahrung in der pharmazeutischen/medizintechnischen Industrie mit sehr guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung
Vertrauter und sicherer Umgang mit den aktuellen GMP Regularien
Beherrschen der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Teamfähigkeit sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen
Wir bieten:
Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Flache Hierarchien
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