The Position
Am Produktionsstandort Kaiseraugst stehen Ihnen zahlreiche Möglichkeiten offen den Bereich der pharmazeutischen Herstellung kennenzulernen. Sie unterstützen den Center of Excellence Cleaning Validation in der Abteilung Engineering, Science and Technology (ES&T) durch Ihre Mitarbeit bei täglichen Aufgaben und aktuellen Projekten. So erlernen Sie den Umgang und die Umsetzung der umfangreichen GMP (Good Manufacturing Practice) -Regularien in der pharmazeutischen Industrie.
Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der Reinigungsprozess von produktberührenden Produktionsanlagen alle Rückstände entfernen kann, um sicherzustellen, dass keine Kreuzkontaminationen auftreten. Die Validierung basiert auf toxikologischen Daten, Probenahme und Analyse von Proben in unseren Laboren unter Verwendung von zB HPLC, ELISA, TOC und MS-Techniken. Die verwendeten Spurenanalytik wird sowohl selbst entwickelt als auch selbst validiert.
Unsere Kunden umfassen alle Value Streams in Kaiseraugst, Basel Biotech und Teile des IMP Bereiches. Im Kompetenzzentrum Reinigungsvalidierung haben Sie zahlreiche Möglichkeiten sich weiterzubilden, da wir sowohl eine enge Bindung zur pharmazeutischen Produktion haben als auch ein Kompetenzzentrum für Spurenanalytik sind. Die polyvalente Arbeit und Weiterentwicklung zeichnet uns aus.
Ihre Aufgabenschwerpunkte umfassen:
1. Unterstützung bei Validierungs- und Optimierungsaktivitäten in der Herstellung
2. Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten sowie notwendiger Betriebsvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs - Standard Operating Procedures) im Rahmen von Reinigungsvalidierungen
3. Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen
4. Die selbständige Bearbeitung kleinerer Projekte in enger Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Abteilungen der parenteralen Produktion.
5. Mitwirkung bei der Implementierung und Pflege eines pharmazeutischen Qualitätssystems
6. Mitarbeit bei Quality Risk Management Prozessen
Was Sie hier unter anderem lernen und mitnehmen können:
7. Nutzen Sie vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und das riesige Roche-Netzwerk, um Ihre persönliche Entwicklung und Karriere bedeutend beeinflussen können
8. Bekommen Sie einen tiefen Einblick in die Prozesse aller Betriebe der Produktion in Kaiseraugst durch die Mitarbeit bei Engineering, Science and Technology (ES&T)
9. Lernen Sie sich in einem Grosskonzern zu bewegen, Kontakte zu knüpfen und mit vielen verschiedenen Schnittstellen zusammenzuarbeiten
10. Bekommen Sie Einblicke in Prozesse innerhalb des Standorts sowie teilweise auch global, wodurch Sie grössere Zusammenhänge entdecken und verstehen können
Ihr Profil
Sie sind eingeschrieben an einer Universität oder Fachhochschule und studieren im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, oder Sie haben Ihr Studium nicht länger als 12 Monate abgeschlossen. Zudem bringen Sie grosses Interesse mit, Einblicke in die Pharmaindustrie zu bekommen und aktiv in unserem Team mitzuarbeiten und Ihre Kenntnisse im Rahmen eines 6-monatigen Praktikums in einer modernen Arbeitsumgebung einzusetzen und weiterzugeben.
Ihre Qualifikationen:
11. Teamfähige und entscheidungsfreudige Persönlichkeit
12. Selbstinitiative, Durchsetzungsvermögen sowie Überzeugungskraft
13. Zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise in einem GMP-gerechten Umfeld
14. Routiniert im zeitgerechten Erstellen wissenschaftlicher Dokumente (in Deutsch und Englisch)
15. Gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PPT)
16. Exzellente Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Startdatum: Frühling 2024 oder nach Vereinbarung
Dauer: 6 Monate
Pensum: 100%
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, CV, etc.).