Validation Engineer / + 2 ans d'expérience / Francais - Anglais B2 H/F, Boudry Validation des Systèmes d'Assemblage :
Assumer la validation de nos systèmes d’assemblage conformément aux objectifs convenus avec nos partenaires (délais, qualité). Identifier les problèmes techniques, rechercher des solutions et les communiquer aux équipes de projet.
Communication et Coordination :
Servir de point de contact central entre les partenaires et l’équipe de projet interne pour tous les sujets relatifs à la qualification/validation des systèmes d’assemblage.
Réaliser et maintenir la documentation de qualification/validation dès la phase de design des projets, couvrant les aspects mécaniques, logiciels et matériels.
Gestion des Activités de Qualification/Validation :
Diriger les activités de qualification/validation des projets, incluant : Analyses de risques, Rédaction des protocoles, Exécution des tests durant les FAT (Factory Acceptance Tests) et SAT (Site Acceptance Tests). Environ 20% du temps de travail sera consacré à des déplacements chez nos partenaires.
Votre profil
Formation : Diplôme en ingénierie mécanique ou équivalent.
Expérience :
Expérience : Expérience en qualification/validation de systèmes automatisés couvrant les aspects mécanique, logiciel et matériel. Expérience confirmée en validation de processus mécanique. Une expérience dans l’industrie pharmaceutique ou médicale serait un atout.
Connaissances Techniques :
Connaissance des directives et des normes applicables.
Compétences Linguistiques :
Très bonnes connaissances du français. Bonnes connaissances de l’anglais (niveau B2) et/ou de l’allemand.
Compétences Personnelles :
Esprit d’analyse et de synthèse. Capacité à fixer des objectifs clairs et à gérer les priorités. Disponibilité et motivation pour relever des défis. Intérêt pour l'innovation et les technologies d’automatisation. Agilité, flexibilité et adaptabilité.
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