Aufgaben:Erstellen von Qualifizierungsplänen/-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-SystemDurchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-SystemErstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten.GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen.Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen.Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.Anforderungen:Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder BiotechnologieBerufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten ArbeitsumfeldSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute EnglischkenntnisseGute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)Wir bieten:Unbefristeter EinsatzvertragEin sehr renommiertes UnternehmenSie werden in einem internationalen Umfeld arbeiten
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