Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient
* innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet
* Lieferantenqualifizierung, Lieferantenaudits und -bewertungen von Rohstoffen / Packmitteln, externen Lohnherstellern und Lohnlaboren sowie externen Dienstleistern gem. behördlichen Richtlinien (Swissmedic, FDA, BRC)
* Termingerechte Audit-Berichterstellung sowie deren Jahresplanung
* Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen
* Pflege der Rohstoffdatenbank / Dokumentenanforderung und Abklärung von Kundenanfragen mit den Lieferanten
* Erstellung von "Excipient Risk Assessments" und Monitoring regulatorischer Updates
Qualifikationen
* Hochschulabschluss Chemie / Lebensmittelchemie / Pharmazie oder Berufsfachleute aus dem pharmazeutischen Bereich mit entsprechender Weiterbildung
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Qualitätsumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung sowie nachweisbare Kenntnisse im Arzneimittel- oder Lebensmittelbereich
* Mehrjährige Auditerfahrung erforderlich, firmenintern / firmenextern und idealerweise mit Aufsichtsbehörden (vorzugsweise FDA und Swissmedic)
* Verständnis für Dokumentationswesen (Datenbanksysteme)
* sehr gute MS-Office Kenntnisse und SAP-Kenntnisse wünschenswert
* sehr gute Deutsch- / Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen?
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