Fachtechnisch verantwortliche Person - FvP (m/w/d) / QP Bausch + Lomb (www.bausch-lomb.de) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, nicht nur die Sehkraft, sondern auch das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) / QP in der Schweiz. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS), die Einhaltung der Compliance-Vorgaben sowie die Durchführung der Chargenfreigaben für den Schweizer Markt.
Ihre Aufgaben:
Gewährleistung der Qualitätssicherung und Compliance in den Business Units Pharma, Surgical und Vision Care sowie Verantwortung als Fachtechnisch Verantwortliche Person (FvP) für den Import und Großhandel gemäß AMBV bei der Bausch & Lomb Swiss AG
Durchführung der Chargenfreigabe von Arzneimitteln für den Schweizer Markt
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsvorgaben, z. B. durch das Management von Nichtkonformitäten, CAPAs und internen Reklamationen
Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) und Durchführung von internen Audits sowie Schulungsmanagement
Kommunikation mit den schweizerischen Gesundheitsbehörden und Übernahme regulatorischer Aktivitäten in der Schweiz
Betreuung von Routineaufgaben in der Pharmakovigilanz (u. a. Literaturrecherche, Management von Nebenwirkungsmeldungen sowie Produktreklamationen aus der Schweiz)
Unterstützung der Materiovigilanz für den Schweizer Markt, inkl. Berichtswesen und Mitarbeit bei Rückruf- und FSCA Aktionen
Regelmäßige Berichterstattung und Überwachung der Qualitätskennzahlen (QPIs)
Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden
Organisation und Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualität und Compliance
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik oder einer äquivalenten Fachrichtung
Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise als Fachtechnisch verantwortliche Person
Kenntnisse in den GMP/GDP/GVP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Bereich
Ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten sowie eine analytische Denkweise
Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten
Sehr gute Deutschkenntnisse auf dem Sprachniveau C1 und fließende Englischkenntnisse
Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Gehaltsvorstellung in Jahresbrutto anzugeben.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!
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