Zur Erganzung unseres Teams suchen wir eine(n) Tatigkeiten Als Regulatory Affairs Manger sind Sie Mitglied des Zulassungsteams am Hauptsitz der A.Vogel AG und u.a. verantwortlich fur das gesamte Schweizer Zulassungsportfolio der pflanzlichen Arzneimitteln von A.Vogel. In dieser wichtigen Rolle stehen Sie im engen Kontakt mit der Schweizer Zulassungsbehorde Swissmedic und arbeiten mit den internen Schnittstellen und externen Partnern auf lokaler und globaler Ebene zusammen. Zu Ihren Aufgaben gehoren: Planung und Umsetzung samtlicher Zulassungsaktivitaten des eigenen Produktportfolios in Zusammenarbeit mit den Marketing, Medizin und Entwicklungsabteilungen (Zulassungs, Anderungs und Verlangerungsantragen sowie Bearbeitung von Mangelbescheiden) Erstellung und Aktualisierung von internationalen Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC gemass EU Anforderung) sowie Modul 1 und Produktinformationen fur die in der Schweiz zugelassenen Arzneimittel Regulatorische Beratung der internen Schnittstellen und Mitwirkung im Rahmen von Projekten, Erarbeitung regulatorischer Strategien, Durchfuhrung von Scientific Advice Meetings mit der Behorde zur Zulassung von neuen pflanzlichen Produkten oder zur Erweiterung der Zulassung fur bestehenden Produkte Erarbeitung der Gesuche fur dieAufnahme der Arzneimittel in die Spezialitatenliste (BAG Antrage) Mitverfolgung der CH Regulatory Trends im Bereich Arzneimitteln (Swissmedic, BAG) inkl. interne Schulung Anforderungen Abgeschlossene akademische Ausbildung der Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbarer Qualifikation. Sehr gute Kenntnisse desSchweizer Zulassungssystems mit mindestens 5 Jahre Berufserfahrung imRegulatory Affairs Bereich (CH, EU), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln. Aufgrund Ihrer Erfahrung sind Sie in der Lage auch unter Druck effizient und pragmatisch zu arbeiten, ohne die notwendige Sorgfalt zu vernachlassigen. Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch und stilsicheres Technical Writing in beiden Sprachen. Sie sind eine erfahrene und zuverlassige Personlichkeit mit Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermogen und haben nebst einem ausgepragten Terminmanagement, eine selbststandige, strukturierte und exakte Arbeitsweise sowie Freude an der Teamarbeit. Wir erwarten eine hohe Belastbarkeit und einen kooperativer, wertschatzender Umgang miteinander. Dabei tragen Sie zu einer positiven und respektvollen Arbeitsatmosphare bei. Leidenschaft fur pflanzliche Arzneimittel und ein tiefes Interesse an unseren Unternehmenswerten ist uns wichtig. Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben, eine spannende und herausfordernde Tatigkeit in einem dynamischen und international wachsenden Unternehmen, wo Sie die Zukunft der pflanzlichen Arzneimittel aktiv mitgestalten konnen. Wir bei A.Vogel glauben an die Integritat unserer Arbeit, die Wissenschaftlichkeit und Neugierde bei der Erforschung neuer Heilmittel, die Forderung der Gesundheit der Menschheit, die Liebe zur Natur und die Frische in unseren Pflanze