Über unseren Kunden
Die Maropack ist Teil der Rommelag-Gruppe und eine führende Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie. Mit rund 90 Mitarbeitenden bietet sie Lösungen für die aseptische Abfüllung von Flüssigkeiten mit der Blow-Fill-Seal-Technologie.
Aufgaben
* Projektleitung zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Quality Bereich
* Unterstützung bei mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Hygienemonitoring
* Beiträge zur Verbesserung des Hygienekonzepts
* Überprüfung von Analyseergebnissen und Freigabe von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten im 4-Augen-Prinzip
* Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Quality und Entwicklung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
* Projektverantwortung im Laborumfeld, wie z.B. die Suche und Evaluation von Dienstleistungspartnern in der Analytik, inklusive Preis- und Vertragsverhandlungen
* Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs
* Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Validierung analytischer Methoden
* Überarbeitung von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs
* Unterstützung der ERP-Implementierung und des Aufbaus des LIMS-Systems
* Beteiligung an Kundenaudits und Behördeninspektionen
Qualifikationen
* Abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittelbereich oder Chemie/Biologie
* Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Techniker Unternehmensprozesse
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld (Labor oder QA)
* Kenntnisse in der Mikrobiologie, Hygienekonzepten, Reinraummonitoring, HACCP
* Optimalerweise Erfahrung bei der Validierung von analytischen Methoden nach ICH Q2
* Hohe IT-Affinität und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
* Zuverlässige, exakte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
* Flexible, vielseitige Persönlichkeit mit hands-on Mentalität
* Verhandlungssichere Deutsch und gute Englischkenntnisse
Vorteile
* Eine spannende und vielseitige Aufgabe in einem Unternehmen, das Weiterbildung aktiv fördert
* Kurze Entscheidungswege und Freiheiten zum Mitgestalten
* Sie sind Teil eines dynamisch wachsenden Unternehmens mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten
Wenn Sie an dieser Herausforderung interessiert sind, bewerben Sie sich online. Auf unserer Homepage finden Sie weitere Informationen zum Bewerbungsablauf.