Kunde: 281 Flex Precision Plastics Solutions (Schweiz) AG
Standort: Hägglingen / AG
Angebotsbezeichnung: 6404ae6808db
Besuchte Angebote: 4
Veröffentlichungsdatum: 14.03.2025
Ablaufdatum: 28.04.2025
Beschreibung:
Zusammenfassung:
Um unser außergewöhnliches Team zu unterstützen, das großartige Medizinprodukte entwickelt und beiträgt, suchen wir dich als Produktqualitätsingenieur – Medizin (a).
In dieser Rolle berichtest du an den Qualitätsleiter, unterstützt den Produktqualitätsingenieurbereichsleiter und bist der Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualität.
Eine typische Arbeitstag sieht so aus:
1. Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte sowie der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control);
2. Selbstständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme;
3. Erstellen von 8 D-Berichten inklusive CAPA's im System und als CAPA-Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/Kunden;
4. Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen;
5. Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen;
6. Koordinierung und Durchführung von FMEAs und Statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern;
7. Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden;
8. Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master-Validierungsplänen;
9. 10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht.
Die Erfahrung, mit der wir unser Team verstärken wollen:
1. Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS oder vergleichbar);
2. Ideal wäre Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP usw.;
3. Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken;
4. Bestens wäre erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik;
5. Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität;
6. Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gängigen Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint);
7. Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab;
8. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch;
9. Starke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken;
10. Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz.
Was Sie für Ihre gute Arbeit erhalten:
1. Ausführliche Einarbeitung;
2. Professionelles und modernes Arbeitsumfeld;
3. Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung;
4. Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket.
FLEX ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber und die Beschäftigungsauswahl erfolgt aufgrund von Befähigung, Qualifikation und Fähigkeit. Wir feiern Vielfalt und diskriminieren nicht aufgrund von Alter, Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, nationaler Zugehörigkeit, Ehestatus, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Vorschriftenkategorisierung, Invaliditätsstatus, Schwangerschaftsstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen. Wir sind froh, vernünftige Anpassungen bereitzustellen, um Menschen mit einer Behinderung bei der Antragsbearbeitung zu unterstützen.