Produktqualitätsingenieur – Medizin (a)
In Hägglingen, Schweiz, suchen wir einen erfahrenen Produktqualitätsingenieur für unsere medizinische Produktion. Du unterstützt unseren Head of Quality und Product Quality Engineering Manager sowie agierst als Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten.
Tätigkeitsschwerpunkte:
1. Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte und -konformität bei Änderungen;
2. Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Unterstützung der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems;
3. Erstellung von 8 D Reports und CAPA's im System;
4. Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für Produkte, Prozesse und Linien;
5. Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen;
6. Koordinierung und Durchführung von FMEAs und statistischer Analyse von Datensätzen;
7. Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden;
8. Erstellung von Anforderungskatalogen und Kontrollplänen;
9. 10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht.
Voraussetzungen:
1. Abgeschlossene Ausbildung in einer relevanten Disziplin;
2. Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP usw.;
3. Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken;
4. Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität;
5. Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit Office-Anwendungen;
6. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch;
7. Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz.
Was du erwarten kannst:
1. Ausführliche Einarbeitung;
2. Professionelles Arbeitsumfeld;
3. Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung;
4. Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket.