Technische Compliance und Dokumentation
Hast Du Know-How mit GMP Richtlinien in der Produktion? Konntest Du schon Anlagen und Geräte nach GMP qualifizieren? Erstellst Du die GMP Dokumentation dazu?
Dann haben wir eine Stelle mit viel Potential für Dich! Du suchst Verantwortung, viele verschiedene Aufgaben und den Kontakt zur Produktion. Dann bist Du unsere Schnittstelle zwischen QA Compliance, Herstellung und Technik.
Das technische QA Team braucht deshalb die Verstärkung eines Spezialisten für Qualifizierung der Anlagen und Validierung der Prozesse. Die Koordination der Projekte in den vielseitigen Herstellanlagen braucht Dich als selbstbewussten und kompetenten Partner für alle technischen Compliance Fragen von Kunden, Betrieb und Behörden zu diesem Thema.
Deine Aufgaben:
* Review und Requalifizierungen
* Change control bei Abweichungen und Änderungen an Anlagen und Geräten
* Unterstützung der Fachabteilungen bei der Durchführung von Validierungen
* Verschiedene Projektarbeiten bei Anpassungen der Gerätschaften
Dein Profil:
* Erfahrung aus Qualifizierung von Anlagen und Geräten für die Produktion
* Kenntnisse GMP Compliance von Anlagen und Laborgeräten
* Mitarbeit Behörden und Kundenaudits
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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