Die Stelle
Bei Roche arbeiten 100.000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen.
Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.
Mit seinen 1.400 Mitarbeitern stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst
die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher.
Im Wertstrom "Vials Volume" bei dem Team Inspection Processes sind wir für die visuelle Kontrolle von diversen Produkten, die an der AFL, FSP und GEF Produkte sowie APS zuständig. Wir arbeiten gemeinsam mit unseren Schnittstellen aus verschiedenen Werkströmen zusammen (Logistik, QC, Verpackung und Abfülllinien).
Damit unsere Produkte mit höchster Qualität und zeitgerecht produziert werden können, stehen verschiedene Technologien zur Verfügung.
Ihre Aufgaben
* Vertretung des Teams in lokalen und globalen Investitionsprojekten (Anschaffung und Inbetriebnahme neuer Anlagen) sowie Expertenmeetings
* Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von umfassenden Projekten in allen Tätigkeitsbereichen, wie zum Beispiel im Bereich Produkttransfers sowie Produktportfolios
* Treibende Kraft bei der Erstellung und Freigabe von cGMP-Dokumenten sowie Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für die Einhaltung der cGMP-gerechten Tätigkeiten
* Management von Änderungen (planned events) sowie Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (unplanned events), korrektiven/präventiven Maßnahmen (CAPA's), internen Beanstandungen (Complaints) sowie Risikoanalysen
* Cooling und Unterstützung bei der Umsetzung des Lean Production Systems im Wertstrom sowie Mitarbeit bei relevanten Analysen und Berechnungen mit dem Ziel Verbesserung der Qualität, Effizienz und Kostenreduktion von unseren Prozessen
* Experte bei Behördeninspektionen und Audits
* Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
* Enge Zusammenarbeit mit allen wichtigen Bereichen (benachbarte Wertströme, Supporteinheiten und weitere Schnittstellenpartner) zur Erreichung ambitionierter Ziele bezüglich Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten in Bezug zu den PT Mileposts
* Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
Ihre Qualifikationen
* Abschluss eines Hochschulstudiums in Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine entsprechende berufliche Ausbildung
* Konkrete Erfahrung im Bereich der parenteralen Produktion von Vorteil
* Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, sowie gute Kenntnisse in GMP und sonstigen relevanten regulatorischen Themengebieten
* Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits
* Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
* Teamfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit und Konfliktfähigkeit
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
* Routinierter Umgang mit IT-Systemen
Was bringen Sie mit?
Ein positives Denken, Integrität und Selbstreflexion, starke Team-Fähigkeiten. Eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise, die es für die erfolgreiche Arbeit in Ihrem Team und bereichsübergreifend benötigt. Die Übernahme von Verantwortung, auch in schwierigen Situationen vorauszugehen und eine offene