Aufgaben:
1. Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie
2. Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsanlagen, Prozesse und Anlagenqualifizierung
3. Erstellen von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokolle, Berichte und SOPs
4. Führung, Koordination und Zusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern und Auftraggebern
5. Durchführung von Risikoanalysen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten im Validierungsprozess
6. Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards
Qualifikationen:
1. Abgeschlossenes Studium (leistungsstarker Bachelor, Master/Diplom) der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
2. Profunde Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
3. Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
4. Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung u.v.m.
5. Gute Projektmanagementfähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeiten
6. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
1. Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
2. Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
3. Flexible Arbeitszeiten
4. Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
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