CSV Engineer (m/w/d)
Mögliche Arbeitsorte
Muttenz Basel
Umfang
Vollzeit | 40 Stunden / Woche Das VTU-Team in Muttenz wächst weiter und wir sind daher auf der Suche nach engagierten und erfahreren CSV Ingenieur:innen.
Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben:
1. Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP- regulierten Umfeld
2. Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden
3. Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Arbeitsanweisungen,…)
4. Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen
5. Validierung nach GAMP5 und V-Model
6. Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden
7. Analyse der Systeme und IT- Umgebung
8. Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits
9. Sensibilisierung des Kunden auf GMP- und GxP Regularien
Dafür bringst Du Folgendes mit:
10. Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. Informatik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
11. Praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/ Software Validierung von Vorteil
12. Verständnis für GMP- Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
13. Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP Richtlinien von Vorteil
14. Interesse für Computersysteme und IT-Infrastrukturen
15. Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbstständigen Arbeiten
16. Motivation und Ehrgeiz Neues zu lernen und dieses im täglichen Arbeitsumfeld unter Beweis zu stellen
17. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
18. Du erhältst eine begleitende Grundausbildung ins Thema CSV, um Dich sicher fürs erste Projekt vorzubereiten
19. Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
20. Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
21. Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit
22. Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
23. sowie weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme des persönlichen Abonnements für den öffentlichen Verkehr bei Projektreisetätigkeiten, Sozialberatung, Lunch-Checks, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)
Du willst zudem wissen, warum die VTUler geübte Trommel-Profis sind oder warum im Sommer 20 Segelboote mit VTU Flagge im Mittelmeer erwartet werden?
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Kontakt
Carol Flückiger
VTU Engineering Schweiz AG
Office Muttenz
Tramstrasse 99
CH-4132 Muttenz
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