Bekannt als eines der führenden Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit für den Bereich Quality Assurance am Standort Burgdorf, die Ihre Expertise einbringen möchte.
Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid
Helfen Sie uns, moderne Medizintechnik-Lösungen zu entwickeln, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.
Ihre Hauptaufgaben
* QA-Verantwortung für Produktplattformen (Entwicklungsprojekte und Product Lifecycle)
* Dokumentation und Prozesse für Produktplattformen entsprechend Gesetzen, Normen und internen Vorgaben sichern
* Aufrechterhaltung und Einhaltung von Qualitätsanforderungen
* Aktive Teilnahme oder Koordination von Abweichungen, CAPAs und Beanstandungen
* Unterstützung von Produkt-/Prozesstransfers und Change Management Aktivitäten im Rahmen des Product Lifecycles
* Ursachenforschung bei Problemen, die die Produktqualität beeinflussen können
* Messung, Überwachung und Bewertung von Qualitätskennzahlen
* Führung von Aufzeichnungen über Qualitätsberichte, statistische Überprüfungen und relevante Dokumentationen
* Unterstützung bei internen, Kunden- und Behördenaudits
Ihr Profil
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder ähnlich regulierte Industrie
* Ingenieur (Mechanical Engineering) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, ETH, Uni)
* Qualifikation und Erfahrung im Umfeld ISO 13485:2016, IEC 62304
* Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. Trackwise, JIRA)
* Sicheres Auftreten und Vertreten der QA gegenüber B2B-Kunden, Projekt- und Product Lifecycle Teams
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Warum Ypsomed?
Die weltweit über 2200 Mitarbeiter der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung von chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs.