Inserat online seit: 29 März
Beschreibung
Lonza ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, das auf drei Kontinenten tätig ist.
Wir sind in der Wissenschaft tätig, unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind jedoch nicht Zauberformeln oder Patentlösungen, sondern talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen.
Unsere Philosophie:
* Selbstständige Karriereentwicklung
* Ideen und Verbesserungsvorschläge annehmen
Die Rolle des QA Operations Teamleads Microbial:
Sie berichten an den QA Operations Teamlead Microbial und arbeiten eng mit verschiedenen Qualitäts- und Betriebsfunktionen zusammen, um cGMP-konforme Herstellungsaktivitäten und Dokumentation sicherzustellen.
Verantwortlichkeiten:
1. Projektspezifische QA Arbeiten hinsichtlich GMP-Produkte im Mikrobiellen Bereich
2. Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronische Master Batch Records (EMBR)
3. Kontrolle der ausgefüllten Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit
4. Besprechung der während dem HSP/EBR-Review gefundenen Beobachtungen und deren Richtigstellung mit dem Betrieb
5. Kontrolle und Beurteilung von Abweichungen, Entscheid ob die Untersuchung die GMP Anforderungen erfüllt
6. Vorbereitung der Batchdisposition in LIMS und Unterstützung der QA Manager für die Bearbeitung von Batchdispositionen
7. Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung unseres Q-Systems
Anforderungen:
1. Bachelor oder Master of Science in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem anderen verwandten Bereich
2. Erfahrung in der GMP-regulierten Pharma-/API-Industrie
3. Fähigkeit, Nichteinhaltung und Lücken bei Qualitätsstandards zu erkennen
4. Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitshaltung
5. Deutsch als Muttersprache oder sehr gute Kenntnisse
Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus.
