Ihre Aufgaben
1. Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung zur Qualifizierung von Produktionsanlagen der pharmazeutischen Industrie (Commisssioning, DQ, IQ, OQ und PQ)
2. Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen für Produktionsanlagen
3. Erstellung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Abweichungen, Changes und CAPAs; Abweichungs-Management
4. Erstellung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung von GMP-konformen Schulungen von Mitarbeitenden
5. Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams bei Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten
6. Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung
7. Mitarbeit beim Aufbau der firmeninteren Standards
Ihr Profil
8. Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen Ausbildung
9. Min. 5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Commisssioning, Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld
10. Solide Kenntnisse von Qualifizierungsprozessen
11. Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung von Vorteil
12. Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertes und selbstständiges Arbeiten
13. Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil
14. Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
15. Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
16. Französisch von Vorteil
17. Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
18. Wohnort in Südwestschweiz von Vorteil, da geplanter Einsatzort hauptsächlich im Wallis sein wird
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits
19. Firmenlaptop
20. Firmenhandy
21. Homeoffice
22. 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
23. Flache Hierarchien
24. Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
25. Höchster Standard für Arbeitssicherheit
26. Zuschuss für Velopendler
27. U-Abo für Pendler
28. Weltweite Reiseversicherung
29. Teilzeitarbeit möglich
30. Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
31. Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
32. UVG-Zusatzversicherung
33. Mitarbeiter werben Mitarbeiter
34. 25 Urlaubstage
35. Überstunden voll kompensierbar
36. Europäische Projekteinsätze möglich
37. Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung