Entwicklung.
Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf im Production Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Engineer |.
Ihre Hauptaufgaben:
* Sicherstellen, dass die Qualitätsanforderungen an die Produkte, Abläufe und Dokumentation im Verantwortungsbereich eingehalten werden.
* Sicherstellen, dass die Produkte gemäß den aktuellen Richtlinien, Vorgaben und Normen wie beispielsweise cGMP, ISO, CFR Part und FDA Guidelines hergestellt werden.
* QA-Ansprechpartner am Standort.
* Prüfen und Freigeben der Herstell-dokumente Arbeitsanweisungen, Batch Release Fertigerzeugnisse, “decision of use”).
* Prüfen und Freigeben der Dokumente im Rahmen der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten DQ, IQ, OQ, PQ).
* Prüfen, Freigeben und Abschließen von Änderungen und der dazugehörigen Dokumente im Verantwortungsbereich (Change Control).
* Bearbeiten NC/CAPAs gemäß Abweichungsmanagement Klassifizierung, Freigabe Massnahmen, Prüfung und Abschluss).
* Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits.
* Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams.
Ihr Profil:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar).
* Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen.
* Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools FMEA, SPC usw.).
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
* Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert.
* Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung.
* Erfahren im Bereich Spritzguss, Montage und/oder Smart Devices von Vorteil.
Ihre Benefits:
Arbeitszeit-gestaltung:
Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
FlexWork:
Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)
Modernste Arbeitsumgebung:
Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen
Pensionskasse:
Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge
Beitrag zur Mobilität:
E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
Kostenlose Sportanlagen:
Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
Familienfreundlich:
Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung